Nueva edición de la norma ISO/IEC 17025:2017 para laboratorios de ensayo y calibración que sustituye el texto de 2005.

Ha sido publicada recientemente una nueva versión de la norma ISO/IEC 17025:2017, que incluye los requisitos para evaluar la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, adaptándose así a los últimos avances en el ámbito de los laboratorios y a las nuevas tecnologías de la información.

 Los laboratorios acreditados bajo esta norma, lo que demuestra que son técnicamente competentes y capaces de producir resultados válidos y confiables, deberán adaptarse a los nuevos requisitos en el plazo de tres años, para lo que deberán ser evaluados por ENAC (que publicará en breve el correspondiente plan de transición que regule dicho proceso).

 Los principales cambios de esta nueva versión con respecto al texto vigente desde 2005 son:

  • El alcance se ha revisado para abarcar todas las actividades de laboratorio, incluidos los ensayos, la calibración y el muestreo.

  • Se ha adoptado una nueva estructura para alinear la nueva norma con el resto de normas de evaluación de conformidad de la serie ISO/IEC 17000.

  • El enfoque de proceso ahora coincide con el desarrollado en las normas más nuevas como ISO 9001 (gestión de calidad), ISO 15189 (para laboratorios clínicos) y la serie ISO / IEC 17000 (para actividades de evaluación de conformidad), poniendo énfasis en los resultados del proceso en lugar de en la descripción detallada de las tareas y los pasos.

  • La norma está más enfocada al uso de las tecnologías de la información. Dado que los manuales, los registros y los informes en papel se están eliminando gradualmente, incorpora el uso de sistemas informáticos, registros electrónicos y la producción de resultados e informes electrónicos.

  • Se ha agregado una nueva sección que introduce el concepto de “Pensamiento basado en el riesgo” (Risk-Based Thinking) en línea con la nueva versión de ISO 9001 sobre sistemas de gestión de la calidad.

  • La terminología ha sido actualizada. Se han incluido cambios en el Vocabulario Internacional de Metrología (VIM) y la nueva norma se alinea con la terminología ISO, que cuenta con una serie de términos y definiciones comunes para todas las normas relacionadas con la evaluación de la conformidad.

Más información en https://www.iso.org.

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